Pharmabotix está desarrollando soluciones automatizadas para el rellenado de pequeños lotes de productos farmacéuticos destinados a terapias personalizadas
La robótica industrial está permitiendo a las empresas farmacéuticas desarrollar producciones personalizas con lotes muy pequeños que se precisan para tratamientos exclusivos, como por ejemplo los que son destinados a la terapia celular y genética. En este sentido, la empresa suiza Pharmabotix ha aportado por una solución que incluye el robot industrial Motoman HD8 de Yaskawa.
Los avances en terapia celular y genética permiten diseñar tratamientos personalizados para cada paciente por medio de un proceso en el que se extraen células vivas o genes defectuosos del paciente, se procesan en el laboratorio y se vuelven a administrar.
“La medicina personalizada hace que los lotes de productos biofarmacéuticos sean cada vez más pequeños y no siempre se envasan en viales o jeringas tradicionales”, explica Fabian Stutz, CEO de Pharmabotix. Su empresa, especializada en soluciones de robótica y automatización para la industria farmacéutica, tiene su sede en Seengen (Suiza). Bajo la marca “Sally”, Pharmabotix comercializa diversos módulos para el mercado de la terapia celular, génica y el sector de laboratorio.
En el caso de lotes pequeños, la industria farmacéutica recurre en gran medida a procesos manuales, que requieren mucha mano de obra. Además, los procesos complejos requieren trabajadores altamente cualificados, pero la calidad depende en gran medida de cada uno de ellos. “Estos procesos de producción son difíciles de escalar comercialmente y de llevar a la fase de producción en masa”, afirma Stutz.
Por este motivo, Pharmabotix ha desarrollado un concepto para el llenado automático de crioviales para terapia celular y genética. El requisito es que el módulo CryoFiller debe ser capaz de llenar automáticamente hasta siete viales por minuto.
Los crioviales son recipientes fabricados en plástico resistente al frío en los que se almacenan muestras biológicas o células en nitrógeno líquido a una temperatura de hasta -196 °C. De esta forma se garantiza la estabilidad y la calidad de las muestras. A diferencia de los viales clásicos, no se cierran con un tapón y una tapa metálica, sino con un tapón de rosca.
La base del CryoFiller es un sistema de sobremesa Labworx de Groninger, uno de los mayores fabricantes de sistemas de llenado del mundo. Los viales criogénicos se colocan en un bastidor o se entregan mediante un sistema de alimentación flexible. Uno o más sistemas de tornillo, en función del tiempo de ciclo, abren los viales. Se llenan automáticamente y se vuelven a cerrar. Un Yaskawa Motoman HD8 con pinza eléctrica se encarga de manipular los viales criogénicos.
La propia célula robótica cumple los estrictos requisitos de las salas blancas GMP de clase A y B y, por tanto, está clasificada para la fabricación de productos asépticos. Los crioviales también son estériles. Esto supuso un reto especial para los desarrolladores de Pharmabotix: «Para garantizar la integridad del producto y una trazabilidad perfecta, después del llenado se debe enroscar el cierre correcto en los viales correspondientes», explica Stutz.
Fuente: Yaskawa.es